广西强寿药业集团,咨询电话:400-633-3721

疗效研究

  • 对症分析
  • 益智康脑丸疗效
  • 解毒通淋丸疗效
  • 牛至肝康丸疗效
  • 牛至肝康丸-临床数据

    日期:2012-12-27 14:33

    临床数据:

    对象与方法:

    一、病例诊断标准(乙肝病毒HbsAg携带):

    1、实验室检查:乙肝病毒复制指标HbsAg。

    2、无临床症状体征,肝功能检查正常。

    二、试验病例标准:

    1、纳入标准:

    (1)符合乙肝病毒HbsAg携带诊断标准。

    (2)实验室检查同时具备HbeAg阳性。

    2、排除标准:

    (1)各类有肝功能损害的急、慢性肝炎患及经验查证实由药物中毒、乙醇中毒或恶性肿瘤所引起的肝功能损害都。

    (2)年龄在18岁以下或65岁以上,妊娠或哺乳期妇女,对本药过敏者。

    (3)合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者。

    (4)不符合纳入标准,未按规定用药,无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

    三、观察方法:采用区组随机、对照、非盲法观察。

    1、分组:共观察300例,查随机排列表,治疗组与对照组按8:4和6:3比例进行区组随机分组。

    2、治疗组:使用牛至肝康丸,口服,每次20丸,每日3次。

    3、对照组:使用乙肝宁冲剂[广西半宙制药(集团)有限责任公司生产,桂卫药准字(1990)第079023号],口服,每次17g(1袋),每日3次。开水冲服。

    4、疗程:4周。

    5、观察期间不用治疗本病的其它类似药物。

    四、观测指标:

    1、安全性观测:

    (1)一般体检项目。

    (2)血、尿、便常规检查。

    (3)心、肾功能。

    2、疗效性观测:

    (1)乙肝病毒复制物二对半测定。

    (2)肝功能的改变。

    五、疗效评定标准:

    1、有效:HbeAg转阴。

    2、无效:HbeAg不转阴。

    六、统计学处理:等级资料用Ridit分析法,计数资料用X2检验,计量资料用t检验。

    结果:

    一、一般资料:300例合格受试者中,治疗组200例,对照组100例。

    二、两组可比性检查:
      1、两组性别比较:

    1 两组性别(例)比较(X2检查)

     

    例数

    治疗组

    200

    130

    70

    对照组

    100

    61

    39

    注:治疗组与对照组性别比较,X2=0.46,P>0.05,差异无显著性意义。

     

     

    2、两组年龄比较:

    表2 两组年龄(岁)比较(Ridit分析)

     

    例数

    27

    37

    47

    57

    58~

    治疗组

    200

    73

    55

    43

    24

    5

    对照组

    100

    31

    30

    20

    17

    2

    注:治疗组与对照组年龄比较,U=0.91,P>0.05,差异无显著性意义。

     

    3、两组病程比较:

    表3 两组病程(年)比较(Ridit分析)

     

    例数

    1年

    5年

    6年~

    治疗组

    200

    72

    103

    25

    对照组

    100

    37

    49

    14

    注:治疗组与对照组病程比较,U=0.01,P>0.05,差异无显著性差异。

     

    4、两组治疗前乙肝病毒复制物(例)比较:

    表4 两组治疗前乙肝病毒复制物(例)比较(X2检验)

     

    HbsAg

    -Hbs

    HbeAg

    -Hbe

    -Hbc

    治疗组

    200

    0

    200

    31

    114

    对照组

    100

    0

    100

    26

    65

    注:治疗组与对照组治疗前各乙肝病毒复制物(例)比较,P均>0.05,差异无显著性意义。
      上述治疗前可比性检测表明,两组在性别、年龄、病程、治疗前乙肝病毒复制物(例)等比较,差异均无显著性意义。提示影响两组预后的主要因素具有均衡性。

     

    三、疗效比较:

    1、疗效比较:

    表5 疗效比较(X2检验)

     

    例数

    有效(%)

    无效(%)

    治疗组

    200

    128(64.0)

    72(36.0)

    对照组

    100

    65(65.0)

    35(35.0)

    注:治疗组与对照组总疗效比较,U=0.03,P>0.05,差异无显著性意义。

       

    2、两组乙肝病毒复制物(例)治疗前比较:

    表6 两组乙肝病毒复制物(例)治疗前后比较(X2检验)

     

     

    HbsAg

    -Hbs

    HbeAg

    -Hbe

    -Hbc

    治疗组

    治疗前

    200

    0

    200

    31

    114

    治疗后

    185

    25

    72

    69

    66

    阴转率

    7.5%

     

    64.0%

     

    42.1%

    对照组

    治疗前

    100

    0

    100

    26

    65

    治疗后

    94

    14

    32

    45

    40

    阴转率

    6.0%

     

    68.0%

     

    38.5%

    注:治疗后HbsAg、HbeAg、抗-Hbc阴转率两组比较,P均>0.05。


     

    本文地址:http://www.qsyy.net/qs/nzgkwlx/383.html

    上一篇:牛至肝康丸-实验数据
    下一篇:没有了