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三高一酸茶预的功能是辅助降血脂、辅助降血压

   2013-08-20 14:07:17    作者:
目前,具有辅助降血脂、辅助降血压双功能的这类保健食品就相对较少,从目前SFDA网站可查询到已批准的只有10个,这中间可能还有部分未上市、被市场淘汰或其他原因未上市的,其余大多是辅助降血脂、辅助降血压的单功能的保健食
目前,具有辅助降血脂、辅助降血压双功能的这类保健食品就相对较少,从目前SFDA网站可查询到已批准的只有10个,这中间可能还有部分未上市、被市场淘汰或其他原因未上市的,其余大多是辅助降血脂、辅助降血压的单功能的保健食品。为此我公司经市场调研,本着符合市场需求和促进健康事业的发展,立项开发强寿牌三高一酸茶,本产品三高一酸茶预申报的功能就是辅助降血脂、辅助降血压,主要优势特点是:
1、具有辅助降血脂、辅助降血压双功能,高血压症的发生和发展与高血脂症有密切的关联,大量研究资料表明,许多高血压病人伴有脂质代谢紊乱,血中胆固醇和甘油三脂的含量较正常人显著增高,而高密度脂蛋白胆固醇含量则较低,另一方面,许多高血脂症也常合并高血压,两者有因果关系,因此开发本产品,对于相关适宜人群,可以起到一举两得的功效,更全面的改善健康状况,相对单功能的产品,有一定的自身特点优势。2、本产品配方中所用原料符合保健食品配方的要求,以中药原料为主,通过整体调节机体脏腑功能,来调理、改善症状,各原料都是常用的、效果稳定的原料,安全性高。3、制剂为茶剂,携带、服用方便,相对片、胶囊,可有利于适宜人群的服用,有一定剂型特点优势。
二、保健功能筛选
1、    配方的筛选方法、筛选结果和筛选依据
近年来,随着医学科研条件的改善和提高,利用中医药治疗高脂血症的开发研究及临床已经取得了长足的进步。高脂血症是指由于脂肪代谢或转运异常使血浆中一种或几种脂质高于正常的病症,是动脉粥样硬化的主要危险因素。高脂血症主要病因是由于肝、脾、肾功能失调所致,脾主运化,肝主疏泄,肾主藏精与血脂的生成、平衡、代谢关系密切。饮食不节,过食肥甘厚味之品,脾胃受损,脾胃虚弱,脾胃运化输布水液功能失常,以致痰湿内生,血脉瘀阻。情致不畅,肝失疏泄,气滞痰凝,血行滞涩,痰瘀互结。年老体衰,肾虚不能温煦脾阳,水湿不化,水浊痰瘀互结,肾气亏虚,膏脂不藏,化入血中,均可引起血脂升高。总之,肝脾肾三脏之功能不足为病之本,而痰瘀互结为病之标,故以健脾祛痰、益肾清肝、活血通络之则, 共奏痰瘀同治,降脂之功。
高血压是慢性非传染性疾病中发病最高的心血管疾病,它严重危害人们的健康,被誉为“世界第一杀手”,高血压病显著的病理生理变化是外周小动脉管腔变小、阻力增加、血压升高,这些变化与交感神经系统功能紊乱密切相关,部分患者与血浆肾素活性增高有关。高血压病中医属于“眩晕”、“头痛”等范畴,其病因、病机主要分为肝阳偏亢、阴虚阳亢、阴阳两虚及痰湿壅盛等。除以上几种病机分型外,也可夹杂存在气滞、血瘀、风、湿等病机,它可能反映本病患者与发病有关的特殊病机或某种并发症表现。因此治则上以益肾平肝,活血祛痰,消肿散瘀之为主。可以通过扩张冠状动脉与外周血管,增加冠脉血流量,抑制毛细血管通透性,改善心肌收缩力,调整心率。
强寿牌三高一酸茶即从上述病因、病机入手,以杜仲、车前草、绞股蓝、三七、酸枣仁、高良姜为主,辅以茶叶为载体,全方具有明显降低外周血甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇水平,升高高密度脂蛋白胆固醇水平以及扩张冠状动脉与外周血管,增加冠脉血流量,抑制毛细血管通透性,改善心肌收缩力,调整心率,从而达到降血压目的,其效果非常明显。现代研究资料表明:
杜仲
杜仲为杜仲科植物杜仲(Eucommia ulmoides Oliv.)干燥茎皮,甘微辛,温。杜仲作为中药在我国已有2000多年的药用历史。《神农本草经》将杜仲列为上品,具有补中益精气、强筋骨、强志、安胎,有久服轻身耐老之功效。主要用于治疗肾虚腰痛,筋骨无力,妊娠漏血,胎动不安,高血压症。从目前对杜仲的研究来看[1]:已知的主要有效成分有环烯醚萜类、杜仲胶、木脂素类及苯丙素类等40多种化合物。其中木脂素类及环烯醚萜类所占的比例较大,其次是黄酮类及其他类化合物。研究表明杜仲皮、叶及枝条所含的有效成分基本相同,说明其药理作用是一致的。
刘氏等[2]通过动物功能试验对杜仲叶黄酮降血脂作用进行研究,结果表明,杜仲叶黄酮可以降低营养性高脂血症小鼠的血浆总胆固醇、总甘油三酯, 低密度脂蛋白胆固醇等指标,升高高密度脂蛋白胆固醇水平,有效降低高脂血症动物的动脉粥样硬化指数,显示杜仲叶黄酮具有较好的降血脂作用,对于预防动脉粥样硬化、冠心病等疾病有作用,而黄酮是杜仲叶中具有降血脂作用的活性成分之一。张氏[3]研究报道复方杜仲叶提取液对血清TC、TG均有明显降低, 对血清HDL-C有一定程度升高。说明复方杜仲叶提取液具有一定的调节血脂作用。康氏等[4]使用杜仲口服液对高血压病、高脂血症的作用进行临床试验。试服组加服杜仲口服液4周后,结果试服组收缩压及舒张压下降幅度均明显大于对照组(P<0.05);试服组症状改善优于对照组(P<0.05);试服组TC下降明显(P<0.05),说明杜仲口服液有明显的降压及调节血脂的作用,且对机体健康无不良影响。
研究显示杜仲的皮和叶所含的糖类、生物碱、绿原酸、桃叶珊瑚苷具有不同程度的降压作用[5]。杜仲中含有的松脂醇双葡萄糖苷(pinoresinol diglucoside)和丁香脂素双糖苷等木脂素类化合物是降压的主要有效成分,具有非常明显而持久的降压作用,且对血压有“双向调节”功能。从杜仲皮中分离出的含环烯醚萜甙类和木脂类的水溶性提取物,灌服大鼠后能降低其血压;给高血压大鼠静脉注射从杜仲中分离的松脂醇二葡萄糖甙时,30mg/kg剂量可降低血压3.3~4.7kPa,40mg/kg剂量可下降10.7kPa,100mg/kg剂量时可降低12~16 kPa。此外,杜仲中的微量元素锌和钙含量较高,可以纠正阴虚证型高血压病人的锌含量而起到降压作用。赵氏等[6]通过研究发现,杜仲降压方不同提取液和杜仲降压片均可不同程度降低高血压大鼠(SHR)的血压和心率,降低SHR血浆中肾素、血管紧张素Ⅱ、醛固酮的含量,降低ET、升高NO。傅氏等[7]用天麻杜仲胶囊联合常规降压药物对老年高血压患者进行临床治疗,治疗后联合用药组能显著降低收缩压(SBP)、平均动脉压(MAP)、脉压(PP) (P<0. 05),能减少患者微量白蛋白(Malb)、转铁蛋白(TF)的排泄(P<0.01)并显著改善相关症状的评分,与对照组相比有显著差异(P<0.05)。结论提示强力天麻杜仲胶囊联合常规降压治疗有良好的降压疗效。说明杜仲有辅助降血压功效。
车前草
车前草系多年生草本植物车前科车前P lantago asiatica L.或平车前Plantag o dep ressa Willd.的全草,含有桃叶珊瑚苷、车前苷和各种有机酸等成分,有利尿、祛痰、抗菌、消炎、降血压等作用。
王氏[8]报道车前草能对抗模型大鼠血清和心肌组织超氧化物歧化酶活力、过氧化氢酶和肝组织谷胱甘肽过氧化物酶活力、血清高密度脂蛋白胆固醇水平和高密度脂蛋白胆固醇/总胆固醇的降低,以及血清丙二醛水平和心肌丙二醛含量、血清总胆固醇和三酰甘油水平的身高,可明显降低高脂血症大鼠血脂。杨氏[9]报道车前中具有降血脂活性物质基础主要是氧化单萜类挥发油(PAEO)成分,主要含有芳樟醇(达82.6%)。PAEO对体外培养的肝细胞HepG2没有明显毒性,能够抑制其LDL受体的表达,降低HMG-CoA还原酶活性;对正常C57BL/6小鼠给予PAEO,对营养性肥胖小鼠给予PAEO中分离的化合物A(芳樟醇),均可降低血浆总胆固醇和甘油三酯,抑制LDL受体与HMG-CoA 还原酶的表达;采用免疫组化的方法进一步研究表明,芳樟醇可直接下调胆固醇调节元件结合蛋白-2 基因的表达,从而使HMG-CoA 还原酶的表达得到抑制,达到降血脂目的。李氏[10]报道车前子能促使肝脏丢失胆固醇, 具有增强消胆胺降低仓鼠胆固醇的作用。
高血压属祖国中医学眩晕的范畴,患者多为中老年人。由于该年龄段的患者脏器已亏损,正气已虚,阴阳失调,因此在阴阳失调中又以肝肾阴虚为基本病机。肝肾阴虚则肝阳上亢,进而形成上盛下虚的阴虚阳亢症。田氏[11]自拟降压丸(夏枯草、丹参、炒杜仲、车前草等) 治疗原发性高血压14例,治疗期间不用其他降压药,显效10例(71.4%);有效3例(21.4%);无效1例(7.2%)。总有效率为92.9%。该方中车前草利水清肝。甫氏[12]报道车前除具清热利湿、渗湿通淋、明目等功效外, 还有良好的降血压作用单味车前治疗高血压50例,一般在连服3至4个月后,眩晕、头痛、视物模糊、失眠等症状均有明显改善, 治疗后收缩压降到150毫米汞柱以内的有23例,占46%, 舒张压降低至90 毫米汞柱以内者25例,占50%。服车前降压不会出现不适反应。
现代医学研究认为, 钠的新陈代谢与高血压发病有关。药理研究表明,车前在利尿过程中,可以排泄钠、钾,患者用药后钠、钾均有不同程度降低,这可能是车前有降压作用的原因。耿氏[13]报道车前子和车前草乙醇提取物均能增加大鼠排尿量和尿中Na+、K+、Cl离子含量,车前子和车前草具有利尿作用, 乙醇提取物为其利尿作用的有效部位,说明车前草有降血压方面作用。
绞股蓝
绞股蓝(Gynostemmapentaphyxlum(Thunb)Mak.简称GP)。绞股蓝味苦、性寒、无毒,有消炎解毒、止咳祛痰功效,我国民间用于治疗咳嗽、痰喘、慢性气管炎、传染性肝炎等。经国内外研究发现绞股蓝含有多种化学成份:皂甙、氨基酸、糖类、晰醇、有机酸、微量元素、色素、纤维素、植物蛋白、淀粉等。
文献报道显示,绞股蓝能显著降低血清TC,低密度脂蛋白(LDL),极低密度脂蛋白(VLDL)含量,提高高密度脂蛋白(HDL)含量,使HDL/LDL比值增大。用绞股蓝100mg/kg•d×4wk灌胃给药,实验结果表明绞股蓝能降低实验性高脂血症家兔的血脂水平。同时能降低血清过氧化脂质和心肌脂褐质的含量[14]。于氏等[15]对山西医学院及山西财经学院32例高脂血症患者,通过血脂亚组及载脂蛋自(apB100)及脂蛋自〔Lp(a)〕的研究观察绞股蓝降血脂作用,结果证明:绞股蓝总苷能降低血清apoB100及Lp(a)的含量。
降血压研究方面,王氏等[16]发现绞股蓝有显著降血压的作用,与心痛定作用比较,无显著差异(P>0.05);其降压的总有效率与心痛定作用比较,无显著差异(P>0.05),绞股蓝降压作用可能是通过调节机体得免疫机能降低血液的粘稠度,改善微循环起到降血压作用的。吴氏等[17]用绞股蓝皂甙对妊娠高血压综合征进行治疗,绞股蓝皂甙能显著减轻妊娠高血压综合征血管内皮细胞损伤,调节免疫功能,是治疗妊娠高血压综合征比较有效的药物。李氏等[18]研究了绞股蓝总皂武对家兔心脏功能及血压的影响,给家兔静注绞股蓝总皂苷15mg/kg,对心脏功能及血压均有明显影响,结果表明绞股蓝总皂干可减慢心率, 增加每搏输出量, 扩张血管, 降低血压。
三七
三七为五加科植物三七Panax notoginseng (Burk.) F. H. Chen的干燥根。归肝、胃经。具散瘀止血,消肿定痛之功。三七主要含有三七总皂苷(PNS)、三七素、黄酮、挥发油、氨基酸、糖类及各种微量元素等,具有改善心肌缺血、降血脂、降血压、抗血栓、抗休克、抗纤维化活性、抗炎镇痛、镇静、降血糖、抗衰老增强免疫力和保肝利胆作用。
三七中的三七总皂苷( PNS)对家兔、大白鼠实验性血栓形成均有明显抑制作用;静脉注射可以明显抑制凝血所致弥漫性血管内凝血,动物血小板数目的下降和纤维蛋白降解产物的增加。三七总皂苷还可明显降低冠心患者的血小板黏附和聚集,亦可改善微循环,抗血栓形成。三七制剂能扩张冠脉,增加冠脉血流量,三七总皂苷能增加心肌营养血流量,改善心肌微循环,明显降低心肌耗氧量。早期研究发现,三七具有很好的调节血脂,防治心血管疾病的作用[19]。
王氏等[20]将三七和灵芝孢子粉两种有效成分混配探讨其降血脂作用。结果表明0.48、1.44g/kg剂量组的三七和灵芝抱子粉提取物能使大鼠血清中总胆固醇TC明显降低, 1.44g/kg剂量组的三七和灵芝孢子粉提取物能使大鼠血清中甘油三酯TG降低。张氏等[21]研究发现三七总皂苷能显著抑制的表达,抑制率高达,通过抑制的表达而发挥降血脂作用。有研究证明炎症刺激可以导致兔血脂代谢紊乱,使血中胆固醇的浓度明显升高,且其中以低密度脂蛋白胆固醇的升高为主。其机制与炎症刺激使TNF-α等炎症因子水平升高,从而降低脂蛋白脂酶活性,除此之外, 炎症刺激可以增加细胞TNF-α、IL-1的分泌, 明显促进氧化型低密度脂蛋白向巨噬细胞内的聚集,从而促进泡沫细胞的形成。三七总皂苷可以降低由炎症引起的泡沫细胞内脂质沉积的增加, 减少泡沫细胞的形成, 改善炎症刺激导致的血脂代谢紊乱, 降低血清中胆固醇的含量(以低密度脂蛋白胆固醇为主)。贺氏等[22]采用三七芦荟混合物喂饲大鼠含受试物的配方饲料1周后,其血清总胆固醇下降了26.05%,与实验前相比有极显著性差异(p<0.01),甘油三酯较实验前下降了24.24%,TC、TG的下降率均超过20%,可认为受试物三七芦荟混合物具有调节血脂作用。
盘氏等[23]报道,三七成分三七总皂苷可以持续地降低自发性高血压大鼠的血压,有明显降低血压的功效。葛氏[24]通过临床对三七总皂苷降血压疗效观察,结果与治疗前比较三七总皂苷治疗组治疗后收缩压及舒张压均有显著差异,治疗组对收缩压及舒张压影响明显高于对照组,降压作用明显。王氏等[25]研究也显示三七总皂苷,对自发性高血压大鼠(SHR)血收缩压、舒张压在一定剂量有降低作用,提示三七有降血压功效。
酸枣仁
本品为鼠李科植物酸枣 Ziziphus jujuba Mill. var. spinosa (Bunge) Hu ex H.F.Chou的干燥成熟种子,具有补肝,宁心,敛汗,生津。酸枣仁是较为常用的镇静安眠中药。《神农本草经》列为上品,《本草纲目》列为本部类,《中药学》教科书中列为养心安神药类。酸枣仁主要含有总皂苷、生物碱、黄酮类化合物等成分。其中酸枣仁总皂苷是主要的功效成分。
有报道称,酸枣仁中总皂苷成分是降血脂的主要功效成分,袁氏[26]研完了酸枣仁总皂戒对正常饲养和高脂饲养大鼠血脂和血脂蛋白胆固醇的影响。结果表明酸枣仁总皂苷在每日64mg/kg腹腔注射,能显著降低正常饲养大鼠的TC和LDL-C,显著升高HDL-C和高密度脂蛋白胆固醇第2亚组分(HDL2-C),另外酸枣仁总皂苷还能显著降低高脂饲养大鼠的TG,显著升高HDL2-C。赵氏[27]对高血脂模型小鼠给药酸枣仁降脂滴丸,给药组与病理对照组比较,血清TC值及肝脏TG值均明显降低(P<0.01),而与正常对照组比较,血清TC值趋向正常,与安妥明组比较,血清TC值相近,低密度脂蛋白胆固醇LDL-C水平明显低于病理对照组。HDL-C值明显上升,LDL-C/HDL-C值明显下降,说明酸枣仁滴丸降血脂效果良好。钱氏[28]报道疏肝清脂颗粒(绞股蓝、酸枣仁等组成)能够使实验性兔血脂谱TC、TG、LDL-C均降低, HDL-C升高, 高剂量疏肝清脂颗粒可明显降低TC、TG、LDL-C 水平, 升高HDL-C水平,同西药对照组(辛伐他汀) 对比疗效相当。疏肝清脂颗粒不但能够治疗血脂异常, 而且能够预防血脂异常, 疏肝清脂颗粒能够调整血脂异常。
在降血压方面,古氏[29]报道酸枣仁总皂苷静脉注射明显降低麻醉大鼠和猫的血压,腹腔注射对麻醉大鼠亦有明显降压作用,而阿托品和苯海拉明不影响其降压效应,并能明显地抑制中枢加压反射和内脏大神经节前纤维的自发性放电,表明酸枣仁总皂苷的降压作用可能是通过巾枢神经系统实现。张氏[30]报道酸枣仁总皂甙水溶液对高血压大鼠血压均有明显的降低作用(P<0.01),不同剂量间作用差异不显著,说明酸枣仁总皂甙对高血压大鼠血压有明显的降低作用。黄氏[31]给高血压患者加服酸枣仁汤,用24小时动态血压监测其血压昼夜节律变化。结果显示加服服酸枣仁汤后中高血压病人的血压恢复杓型节律, 夜间睡眠明显改善, 与对照组相比, 差异有显著性(P<0.05)。综上所述,酸枣仁有降血脂、降血压功效作用。
高良姜
高良姜,别名小良姜,又名徐闻良姜,为姜科植物,高良姜始载于《名医别录》。 高良姜在我国古代的诸多药典如《本草纲目》均有记载。而在《图经本草》中则对高良姜有更详细的记载:“春生茎叶如姜苗而大,高一、二尺许,花红紫色如山姜”。高良姜对人体造血机能有显著促进作用,据《本草纲目》记载,“其性甘辣、清凉,除烦热、利津小便,通三焦团壅、塞气抗寒、散气之功效,且明目驱瘴。”其味辛,性温。有温胃散寒、行气、消食止痛之功效。主治脘腹寒痛、胃寒吐泻、消积食滞、消化不良等症。高良姜主要功效成分姜黄素类成分,另外还含有黄酮类成分。
在降血脂方面,曾氏[32]研究报道正脂丸(泽泻、山植、高良姜、三七、蒲黄等组成)具有明显地降低血清总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇的含量(LDL-C),改善致动脉硬化指数(TC/HDL-C)的比值(均P<0.05)与高脂对照组比较, TC、LDL-C存在显著差异(p<0.05~0.01)。石氏[33]报道姜黄素可抑制高脂饮食大鼠血清TC 的升高,尤其是对LDL-C的升高有明显的抑制作用,说明姜黄素有抗动脉粥样硬化的作用。另外,姜黄素对高脂模型家兔的血清TC和TG亦有明显的降低作用,同时具有抑制家兔主动脉粥样斑块形成的作用。还有研究报道姜黄素有抑制高脂饲料所致的血中总胆固醇、甘油三酯、载脂蛋白B的升高作用。姜黄素降低apoB水平, 进而抑制LDL代谢, 可能是姜黄素降血脂的机理之一[34]。沃氏[35]实验报道姜黄素能显著地降低食饵性高脂血症大鼠血清和肝脏TC和TG 水平,降低血清LDL-C含量和增加HDL-C含量,与上述研究基本一致,姜说明黄素具有明显的降低肝脏和血清脂质的作用。
姜黄素是的酚类色素成分。已发现有抗炎、抗氧化,抑制肿瘤细胞的增生,抑制肝脏胶原蛋白合成,降低真皮组织基质金属蛋白酶MMPS的活性等作用。而且姜黄素作为一种抑制剂,参与抑制酪氨酸激酶一JNK的信号转导途的过程。MMPS,尤其是MMP是心血管组织细胞外基质成分诸如胶原蛋白和纤维蛋白等主要的降解酶,其活性的高低直接影响细胞外基质成分降解的量和速度,而细胞外基质合成与降解的失衡是导致心血管重构的原因之一。细胞外基质对细胞功能的影响及细胞外基质的重排,主要与整合素、粘着斑激酶(FAK)信号转导途径有关。开发研究抑制细胞外基质成分的药物,即起到预防心血管肥厚,间接调节血压的作用,也说明姜黄素类成分有间接降血压作用[36]。刘氏[37]也报道姜黄素各剂量组和卡托普利组均能显著降低心衰大鼠的左心室舒张压( LVEDP)、胶原容积百分比(CVF),肿瘤坏死因子(TNF)的表达(P<0.05), 姜黄素高剂量组作用更强(P<0.01)。连续给药后,姜黄素组及卡托普利组大鼠血压明显低于对照组,但姜黄素组与卡托普利组间无显著差异(P>0.01),提示姜黄素有降血压功效。
综上所述,上述药理、临床研究文献证实整个三高一酸茶配方中具有降血脂、降血压功效作用,配伍效果显著。